美国基因编辑猪上市了:可以当肉吃 可以生产药物
科技日报记者 马爱平
基因编辑猪“GalSafe猪”12月14日获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准,既可食用也可用来生产医疗产品。,美国医药公司瑞维考尔开发的那些对肉类过敏的普通人群因此可以放心安全地食用这种基因编辑猪。,科学家,通过基因工程敲除了在猪细胞表面添加-半乳糖的蛋白酶
此外,“GalSafe猪”也可用于生产类似肝素的药物,其组织器官也可能潜在地解决接受异种移植后的免疫排斥问题。
来源:视觉中国
中国科学院遗传与发展研究所生物研究中心高级工程师江涛,“‘GalSafe猪’获准上市,标志着基因编辑动物首次实现食用和医疗双重用途。”,在接受《科技日报》采访时说。
已有多种基因编辑动物获准上市
首次批准转基因动物可用于食品和潜在的生物医学应用,这是科学创新的一个伟大里程碑。美国食品和药物管理局已经确定,这种转基因猪的肉可以被普通大众安全食用。
这是FDA第一次批准动物的基因组变化用于人类食用和潜在的治疗用途,也是FDA继2015年批准转基因鲑鱼后第二次批准转基因动物食用。
还有哪些经过基因编辑的动物被批准在美国等国家上市?江涛指出,目前国外生物技术发达国家批准的基因编辑动,物有几种。2009年FDA批准一种价值在千万美元的基因编辑山羊上市,但不是作为食用,而是作为生物反应器,利用其乳腺产生一种预防血栓形成的蛋白质药物,这种药物与牛奶一起分泌,用于治疗人类遗传性抗凝血酶缺乏症。
2014年,FDA批准了一种基因编辑兔子上市,用其可生产治疗遗传性血管水肿的药物。
“2015年,英国剑桥罗斯林研究所(Roslin Institute)开发的可在鸡蛋中产生重组蛋白药物的基因编辑鸡,被FDA批准用于治疗不能降解细胞内脂肪的人类遗传病。同年,生长速度和饲料报酬率明显优于普通大西洋鲑鱼。转基因三文鱼成为第一种获得FDA和加拿大相关部门批准的转基因动物。”江涛说。
去掉相应基因才能真正防过敏
GalSafe的意思是半乳糖是安全的,而“GalSafe猪”是以身体细胞表面缺乏“-半乳糖”分子而得名。
-半乳糖仅存在于哺乳动物体内,但不包括人类。日常生活中,部分人食用含有-半乳糖的肉类后会引发过敏。“GalSafe猪”因不含-半乳糖,不仅可以为过敏者提供安全食用的肉类,同时还可以用于为过敏者生产药物,如不含-半乳糖的血液稀释剂——肝素。
来源:美国官方网站《麻省理工技术评论》
为什么敲除相关基因不能避免过敏?对此,江涛解释说,有些食物被人类食用后会引起过敏,这表明食物中存在过敏分子或其中一些与人类小肠表皮细胞的特殊免疫受体结合,刺激一种急性应激反应。
因此最彻底的解决方法是完全去掉相应的基因,就是用基因组编辑的方法,敲除这个基因,让相应的过敏源完全不会出现。”.的江涛说:“这种过敏结合物经常被胃肠道和胃液、胰液和肠液中的各种消化酶部分消化,并且仍然能够保持必要的结构和足够的数量,而这是普通烹饪无法破坏或完全消除的。”
中国农业大学分子生物学博士唐波解释说,-半乳糖被称为-1,3-半乳糖,广泛存在于猪、牛、羊等哺乳动物细胞表面,而不存在于人和非人灵长类细胞表面。有些人可能对含有-半乳糖的牛肉、猪肉、羊肉等红肉有轻度或重度过敏反应,即-半乳糖综合征。一般的烹饪方法并不能让所有-半乳糖分解,患有-半乳糖综合征的人要尽量避免食用红肉或含有红肉的食品。
“GalSafe猪”的饲养条件比传统猪严格得多。况且不存在“GalSafe猪”的安全问题。美国食品和药物管理局还评估了由于基因改变而危及人类健康的“高安全性猪”的抗药性细菌的风险,并得出结论,食用这种猪肉感染致病性细菌的风险很低,并且“GalSafe猪”在市场流通中的数量少,通过对耐药性细菌的持续监控,可以减轻相关危害。
医用基因编辑动物无法替代
自从80年代初第一只基因编辑鼠标诞生以来,基因编辑技术发展迅速,基因编辑出现了牛、羊、鱼、昆虫等。基因编辑动物打破了从自然繁殖中获取基因的传统遗传学方法,成为生物发展史上的又一个重要转折点。基因编辑技术将为人类提供有特殊功效的食品和药品。
来源:视觉中国
FDA还表示,任何机构或研究机构在使用“GalSafe猪”进行新药或人体植入之前,都必须获得FDA的进一步批准。
GalSafe猪并不是第一次获准上市的基因编辑动物,而是第一次获准将基因编辑动物用于食品和医疗用途。那么,研究转基因动物,食物和药物哪个更重要呢?
“对具体问题的具体分析不能简单地比较哪个更重要。目前,医学转基因动物的研究较多,主要用于生产重组蛋白药物、人类疾病模型、异种器官供体等。转基因“GalSafe猪”可用于生产对-半乳糖综合征患者不过敏的猪肉产品,更重要的是用于生产不易产生免疫排斥的医疗产品,如从猪体内提取药物和异种移植。器官、细胞和其他产品。”唐波说。
由于不含可检测的半乳糖,“GalSafe猪”可作为生产血液稀释剂——肝素等医疗产品的原料。“GalSafe猪”的组织器官也可能解决异种移植患者的免疫排斥问题,因为-半乳糖被认为是排斥的原因之一。
江妍指出,基因编辑动物,不管食用还是医用都有重要价值,而医用更是无法替代的全新用途。
“因为我们的食用动物已经被集约化饲养,成本接近上限,目前的转基因可以提高饲料报酬率、瘦肉率和抗病能力。医学用途,尤其是利用特殊基因编辑猪作为异种移植供体,是一个前所未有的新领域。一旦成功实现,有望彻底扭转用于治疗人体器官衰竭的器官短缺,挽救大量患者生命。”江涛说。
资料来源:《科技日报》
编辑:刘一阳
审核:关晶晶
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