第一个抗TIGIT抗体被FDA认可为突破性疗法
2021年1月5日，罗氏宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予其TIGIT单克隆抗体tiragolumab突破性治疗资格(BTD)，用于对PD-L1高表达且无EGFR或ALK异常基因组肿瘤的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行一线治疗。
据报道，蒂拉戈卢马是一个第一个获得FDA批准BTD的抗TIGIT分子,它的名字是根据第二阶段城市景观试验的随机数据。罗氏在ASCO 2020会议上以口头报告的形式公布了该试验的完整结果。
在这项研究中，135名EGFR-、ALK-、帕金森-L1阳性的非小细胞肺癌患者被随机分为1:1名接受替拉古鲁单抗泰克力或安慰剂泰克力的患者。在10.9个月的随访中，总缓解率(ORR)为37%，而Tecentriq单药治疗的总缓解率为21%。同时，疾病恶化或死亡(无进展的PFS)的风险降低了42%。此外，在帕金森病-L1水平较高(肿瘤比例评分50%)的人群中进行的探索性分析显示，ORR与Tecentriq单一疗法相比具有临床意义(66%对24%)。
就安全性而言，tiragolumab联合Tecentriq耐受性良好。与单独使用泰克泰克相比，联合治疗引起的所有3级或以上全因不良事件的发生率相似(48%至44%)。
CITYSCAPE提供了第一个证据，证明同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1可以通过潜在的增强免疫反应来增强抗肿瘤活性。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway,博士说：“近十年来，我们一直将TIGIT作为一种新的癌症免疫治疗靶点进行研究，我们很高兴FDA认识到tiragolumab具有显著改善某些类型肺癌患者预后的潜力。”
据报道，Tiragolumab是一种单克隆抗体，其目的是与TIGIT(免疫细胞上的蛋白受体)结合，能够潜在地增强人体的免疫应答，从而发挥免疫放大作用。通过与TIGIT结合，tiragolumab阻断了它与一种叫做脊髓灰质炎病毒受体(PVR或CD155)的蛋白质的相互作用，这种蛋白质可以抑制人类的免疫反应。阻断TIGIT和PD-L1可以协同激活T细胞，增强NK细胞的抗肿瘤活性。
本文从罗氏官网整理而来。
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